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广东好彩1计划软件:江蘇紅豆杉藥業有限公司

  • 證書編號:蘇20160078
  • 發證日期:2016-01-01
  • 有效期至:2020-12-31
  • 企業名稱:江蘇紅豆杉藥業有限公司
  • 法定代表人:龔新度
  • 企業負責人:喻瓊林
  • 企業類型:有限公司(自然人控股)
  • 注冊地址:錫山區東港鎮紅豆工業園區
  • 生產地址:無錫市錫山區東港鎮紅豆工業城:原料藥(抗腫瘤藥)、中藥前處理及提取、凍干粉針劑(抗腫瘤藥)、小容量注射劑(非最終滅菌、抗腫瘤藥)***
  • 生產范圍:無錫市錫山區東港鎮紅豆工業城:原料藥(抗腫瘤藥:紫杉醇、奧沙利鉑、去甲斑蝥素、紫杉醇(半合成)、培美曲塞二鈉、雷替曲塞、多西他賽)、中藥前處理及提取、凍干粉針劑(抗腫瘤藥)、小容量注射劑(非最終滅菌、抗腫瘤藥)***
  • 發證機關:江蘇省食品藥品監督管理局
  • 監管機構:無錫市食品藥品監督管理局
  • 企業網址:www.hodoyew.com糾錯
  • 聯系電話:0510-66868753糾錯
公司簡介
  江蘇紅豆杉藥業有限公司成立于2006年2月,是紅豆集團進行轉型升級、優化產業結構發展的戰略性新興產業,主要從事從紅豆杉中提取紫杉醇原料藥以及紫杉醇注射液等抗癌藥物的研發、生產和銷售。公司現有員工300多名,其中高級工程師5名,博士5名,大專以上人員及中級職稱占員工總數的60%以上;黨員58名,其中干部黨員占黨員總數的90%。公司具有實力較強的科技隊伍,并同大專院校、科研機構建立了科研、開發、生產一體化的科研體系,為企業的發展奠定了良好的科研技術保障基礎。

目前,已形成紅豆杉資源培育,紅豆杉枝葉加工、紫杉醇原料初品、紫杉醇精品、紫杉醇注射液及其他抗腫瘤藥物制劑的產業鏈。

原料藥廠區占地面積約50畝,按GMP標準建成28800平方米標準廠房,總投資8000萬元,擁有國內外最先進的全自動生產線,具備年可處理9000噸枝、葉、皮等原料,設計年可生產紫杉醇原料藥300公斤的生產能力。2009年6月取得紫杉醇原料藥注冊批準文號,同年9月通過GMP認證(證書編號:蘇K0798)。并于2012年2月獲得美國FDA的文號(25759),為原料藥走向國際市場打下了良好基礎。

制劑廠廠區占地面積近50畝,總投資為9000萬元。工程規劃分三期,一期工程為抗腫瘤藥制劑車間、動物房與辦公樓,建筑面積約6000m2,總投資2800萬元。采用先進、規范的GMP設計理念,將選購國際、國內一流的生產設備與檢驗儀器,可生產多種規格的抗腫瘤藥注射液與凍干粉針,滿足年生產600萬支抗腫瘤藥針劑的生產任務。2009年6月28日進入試生產階段,同年9月獲得小容量注射劑(非最終滅菌、抗腫瘤藥)、凍干粉針(抗腫瘤藥)的藥品生產許可證,2010年8月份取得GMP證書。

  三大優勢


  優勢一:豐富的種植資源

現公司已培育一年生及以上的紅豆杉3500萬株,每年育紅豆杉苗600多萬株,是國內最大的紅豆杉繁育基地,是國內第一家紅豆杉野生苗馴化基地,也是全世界最大的紅豆杉實生苗栽培基地之一。

紅豆集團于1997年開始研究紅豆杉種子發育和人工培育、種植,并在紅豆杉栽培技術領域中取得顯著成果:用高科技手段攻克了紅豆杉的快繁技術,只需4至5年即可藥用,解決了紅豆杉種苗嚴重短缺的問題,使大量提取紫杉醇制成抗癌藥物成為可能。公司建立的紅豆杉科技園采用先進的GAP規范(中藥材生產質量管理規范)大規模種植南方紅豆杉,采用酶聯免疫法進行紫杉醇含量檢測并進行高含量紫杉醇基因型紅豆杉的選育。

  優勢二:先進的設備

原料藥廠按GMP標準建成28800平方米的標準廠房,擁有國內外最先進的全自動生產線,并配備全套的原料加工設備、先進的檢測儀器及配套的污水處理系統。已形成紫杉醇粗制品到精品的整套加工工藝,年可提煉300公斤以上紫杉醇成品。制劑廠采用先進、規范的GMP設計理念,選購國際一流的生產設備與檢驗儀器,可生產多種規格的抗腫瘤藥注射液與凍干粉針,年生產600萬支抗腫瘤藥針劑。

目前,公司已建成從紅豆杉資源培育到紅豆杉枝葉加工、紫杉醇浸膏、紫杉醇初制品、紫杉醇精品及其制劑的產業鏈,屆時將成為中國紫杉醇提純加工的高科技龍頭企業。

  優勢三:雄厚的科研實力

公司技術力量雄厚,研發中心現有博士5名,高級工程師5名,碩士及工程師15名,聘請了紅豆杉人工栽培和提取純化以及半合成方面國內相關專家作為技術負責人。同時,研發中心還與江蘇省農業科學院、中國醫學科學院北京藥物所、中國科學院上海藥物所、清華大學以及國外相關抗腫瘤藥物所研究所建立了緊密的合作關系。
批準藥品
  1. 1紫杉醇注射液國藥準字H200673455ml:30mg我要代理
  2. 2別嘌醇國藥準字H20066701----
  3. 3注射用奧沙利鉑國藥準字H2018319750mg
  4. 4紫杉醇國藥準字H20093763----
  5. 5奧沙利鉑國藥準字H20093541----
  6. 6紫杉醇注射液國藥準字H2006734416.7ml:100mg
  7. 7注射用去甲斑蝥酸鈉國藥準字H2006081910mg
  8. 8去甲斑蝥酸鈉注射液國藥準字H200645312ml:10mg(以去甲斑蝥素計)
  9. 9去甲斑蝥素广东好彩1125----
  10. 10注射用鹽酸雷莫司瓊國藥準字H200609110.3mg
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